Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5433 на медицинское изделие «Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016» производства АО "Геософт Дент" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927023
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2017
- Дата внесения изменений
- 08.04.2021
- Период действия версии
- с 08.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Геософт Дент"129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
- Заявитель
- АО "Геософт Дент"129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945220
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2021 | РЗН 2017/5433 | Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016 | Действует |
| 27.02.2017 | РЗН 2017/5433 | Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы Модель: «Гуттафилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755297-2016г. в комплектации и с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Геософт Дент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.