zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14230

Прибор для ускоренной фиксации тканей

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14230 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Прибор для ускоренной фиксации тканей» производства "Ральф В. Вайнкауф". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924063
Дата первичной регистрации
12.05.2021
Период действия версии
с 12.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ральф В. Вайнкауф"
Германия, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
Заявитель
ООО "Биомедикал Системс"
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Представитель в РФ
ООО "Биомедикал Системс"
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14230 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ральф В. Вайнкауф". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для ускоренной фиксации тканей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
011. Прибор для ускоренной фиксации тканей QuickFix
022. Прибор для ускоренной фиксации тканей QuickFix М

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14230»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ральф В. Вайнкауф". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.