Номер РУ РЗН 2021/16123

Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16123 на медицинское изделие «Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise» производства "ЛИНА МЕДИКАЛ АПС" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927109
Дата первичной регистрации
21.12.2021
Период действия версии
с 21.12.2021 до 20.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛИНА МЕДИКАЛ АПС"
Дания, LINA MEDICAL APS, Formervangen 5, 2600 Glostrup, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, LINA MEDICAL APS, Formervangen 5, 2600 Glostrup, Denmark
Заявитель
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Представитель в РФ
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.03.2025РЗН 2021/16123Морцеллятор лапароскопический LiNA XciseДействует
21.12.2021РЗН 2021/16123Морцеллятор лапароскопический LiNA XciseВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise MOR-1515-1-I-RU - 1 индивидуальная упаковка во вторичной коробке:
022. Морцеллятор лапароскопический LiNA Xcise MOR-1515-6-I-RU - 6 индивидуальных упаковок во вторичной коробке:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16123»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛИНА МЕДИКАЛ АПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.