Петля эндоскопическая биполярная LiNA Bipolar Loop
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18454 на медицинское изделие «Петля эндоскопическая биполярная LiNA Bipolar Loop» производства "ЛИНА МЕДИКАЛ АПС" выдано Росздравнадзором 5 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925660
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2022
- Дата внесения изменений
- 28.03.2025
- Период действия версии
- с 28.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛИНА МЕДИКАЛ АПС"Дания, LINA MEDICAL APS, Formervangen 5, 2600 Glostrup, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, LINA MEDICAL APS, Formervangen 5, 2600 Glostrup, Denmark
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | РЗН 2022/18454 | Петля эндоскопическая биполярная LiNA Bipolar Loop | Действует |
| 05.10.2022 | РЗН 2022/18454 | Петля эндоскопическая биполярная LiNA Bipolar Loop | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Петля эндоскопическая биполярная LINA Bipolar Loop в вариантах исполнения:1. Петля эндоскопическая биполярная UNA Bipolar Loop BL-160-RU. |
| 02 | 2.Петля эндоскопическая биполярная LINA Bipolar Loop в вариантах исполнения:1. Петля эндоскопическая биполярная UNA Bipolar Loop BL-200-RU. |
| 03 | 3.Петля эндоскопическая биполярная LINA Bipolar Loop в вариантах исполнения:1. Петля эндоскопическая биполярная UNA Bipolar Loop BL-240-RU. |
| 04 | 4.Петля эндоскопическая биполярная LINA Bipolar Loop в вариантах исполнения:1. Петля эндоскопическая биполярная UNA Bipolar Loop BL-160-E-RU. |
| 05 | 5.Петля эндоскопическая биполярная LINA Bipolar Loop в вариантах исполнения:1. Петля эндоскопическая биполярная UNA Bipolar Loop BL-200-E-RU. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18454»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛИНА МЕДИКАЛ АПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.