Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, варианты исполнения: MX7, MX7 Exp, MX7T, MX7S, MX7 Pro
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15226 на медицинское изделие «Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, варианты исполнения: MX7, MX7 Exp, MX7T, MX7S, MX7 Pro» производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923979
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2021
- Период действия версии
- с 02.09.2021 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2021/15226 | Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, варианты исполнения: MX7, MX7 Exp, MX7T, MX7S, MX7 Pro | Действует |
| 02.09.2021 | РЗН 2021/15226 | Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, варианты исполнения: MX7, MX7 Exp, MX7T, MX7S, MX7 Pro | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, вариант исполнения MX7, в составе: |
| 02 | II. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, вариант исполнения MX7 Exp, в составе: |
| 03 | III. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, вариант исполнения MX7T, в составе: |
| 04 | IV. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, вариант исполнения MX7S, в составе: |
| 05 | V. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, вариант исполнения MX7 Pro, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15226»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.