zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Актуальных РУ: 72 в реестре.

Фактический адрес
Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2020/10512Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro22.10.2025Действует
РЗН 2020/10495Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro22.10.2025Действует
РЗН 2021/13822Набор калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg Calibrators (HBsAg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL16.06.2025Действует
РЗН 2021/13716Набор реагентов для качественного определения е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis В е Antigen (CLIA) (HBeAg)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL16.06.2025Действует
РЗН 2021/13714Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL16.06.2025Действует
РЗН 2021/13709Набор реагентов для качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (Antigen and Antibodies to Human Immunodeficiency Virus (CLIA) (HIV)) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL16.06.2025Действует
РЗН 2021/13707Набор калибраторов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators (Anti-HBs CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL16.06.2025Действует
РЗН 2021/13677Материал контрольный для контроля качества качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL16.06.2025Действует
РЗН 2021/13827Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В Surface Antigen (CLIA) (Anti-HBs)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13821Набор калибраторов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Calibrators (Anti-HBc CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13823Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis В Surface Antigen (CLIA) (HBsAg)) в клиническом образце человека иммунохсмилюминесцентным методом на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13778Набор калибраторов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Anti-HBe Calibrators (Anti-НВе CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13799Набор калибраторов для качественного определения антител к вирусу гепатита C (Anti-HCV Calibrators (Anti-HCV CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13735Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13656Набор калибраторов для качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (HIV Calibrators (HIV CAL)) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13699Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13691Набор реагентов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В е Antigen (CLIA) (Anti-НВе)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2021/13689Набор калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Calibrators (Anti-TP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL11.06.2025Действует
РЗН 2020/11932Кассета с реагентами для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro25.04.2025Действует
РЗН 2020/9705Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro25.04.2025Действует
РЗН 2020/11511Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro22.04.2025Действует
РЗН 2020/10683Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод)22.04.2025Действует
РЗН 2020/9928Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro22.04.2025Внесено изменение
РЗН 2019/9382Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro22.04.2025Действует
РЗН 2022/18315Система ультразвуковой визуализации универсальная серии М с принадлежностями10.04.2025Действует
РЗН 2021/15228Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ME с принадлежностями, варианты исполнения: ME7, ME7 Exp, Anesus ME7, Anesus ME7S, Anesus ME7T10.04.2025Действует
РЗН 2021/15226Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, варианты исполнения: MX7, MX7 Exp, MX7T, MX7S, MX7 Pro10.04.2025Действует
РЗН 2021/15028Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями10.04.2025Действует
РЗН 2021/14771Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, варианты исполнения: МХ8, МХ8 Ехр, МХ8Т, MX8S, МХ8 Pro10.04.2025Действует
РЗН 2021/14343Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ производства Mindray10.04.2025Действует
РЗН 2021/13731Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL10.04.2025Действует
РЗН 2021/13718Материал контрольный для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL10.04.2025Действует
РЗН 2021/13697Набор калибраторов для качественного определения е-антигена вируса гепатита В (HBeAg Calibrators (HBeAg CAL)) иммунохемилюминеспентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL10.04.2025Действует
РЗН 2021/13680Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL10.04.2025Действует
РЗН 2020/11487Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрический метод)10.04.2025Действует
РЗН 2018/7107Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями10.04.2025Действует
ФСЗ 2012/12886Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями10.04.2025Действует
РЗН 2021/13819Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В Core Antigen (CLIA) (Anti-HBc)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL08.04.2025Действует
РЗН 2021/13733Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL07.04.2025Действует
РЗН 2020/9838Тройной контроль ASO/CRP/RF для биохимических анализаторов07.04.2025Действует
РЗН 2024/24043Набор реагентов для количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (High Sensitivity Cardiac Troponin I (CLIA)) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL28.11.2024Действует
РЗН 2024/23739Анализатор автоматический биохимический BS-43004.10.2024Действует
РЗН 2019/9120Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения: BC-6800Plus, BC-6200, BC-600013.08.2024Действует
РЗН 2024/23213Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6 Calibrators) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.07.2024Действует
РЗН 2021/13825Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Antibody to Treponema pallidum (CLIA) (Anti-TP)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL24.04.2024Действует
РЗН 2021/13779Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to hepatitis С virus (CLIA) (Anti-HCV)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL01.02.2024Действует
РЗН 2022/16715Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin B12 Calibrators/(VB12 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16836Кассета с реагентами для количественного определения витамина В12 (Vitamin B12 (CLIA) / (VB12)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Действует
РЗН 2021/15594Кассета с реагентами для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA) / (PCT)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Действует
РЗН 2021/15595Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (PCT Control / PCT) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Действует
РЗН 2021/15585Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (CA72-4 Calibrators /CA72-4 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Внесено изменение
РЗН 2021/15584Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Cancer Antigen 72-4 (CLIA) / (CA72-4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Внесено изменение
РЗН 2021/15561Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Действует
РЗН 2021/15555Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Calibrators / (NSE CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Действует
РЗН 2021/15556Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase (CLIA) / (NSE)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Действует
РЗН 2021/15488Кассета с реагентами для количественного определения инсулина (Insulin (CLIA) / (Insulin)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Внесено изменение
РЗН 2021/14921Набор калибраторов для количественного определения прокальцитонина (РСТ Calibrators / РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Действует
РЗН 2021/14718Набор калибраторов для количественного определения С-пептида (C-Peptide Calibrators / C-Peptide CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Внесено изменение
РЗН 2021/14733Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro30.11.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17594Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Resona 19 с принадлежностями23.06.2022Действует
РЗН 2021/14330Материал контрольный для контроля качества определения цистатина С на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Control)14.05.2021Действует
РЗН 2021/14339Набор реагентов для количественного определения цистатина С в сыворотке или плазме человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Kit (CysC II))14.05.2021Действует
РЗН 2021/14060Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-ОН-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro16.04.2021Действует
РЗН 2021/14033Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров (Tumor Marker Multi Control II) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro15.04.2021Действует
РЗН 2021/13932Кассета с реагентами для количественного определения фолатов (Folate (CLIA) / Folate) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro06.04.2021Действует
РЗН 2021/13364Материал контрольный SARS-CoV-2 (N) для контроля качества определения антител IgM к SARS-CoV-2 и антител IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 202007010003.02.2021Действует
РЗН 2021/13361Материал контрольный SARS-CoV-2 IgG (P) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro «Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro», лот 202007010002.02.2021Действует
РЗН 2020/12395Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020060211, 2020070121, 202007012229.10.2020Действует
РЗН 2020/12394Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020060211, 2020070121, 202007012229.10.2020Действует
РЗН 2020/11788Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050301, 202006011120.08.2020Действует
РЗН 2020/11620Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 202005021107.08.2020Срок действия истек
РЗН 2020/10877Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 202005010018.06.2020Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а30
  • Класс 321
  • Класс 2б20
  • Класс 11
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.