Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7344 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах» производства "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2018
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021 до 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3 Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОФАЙЛ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОФАЙЛ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2018/7344 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах | Действует |
| 29.04.2021 | РЗН 2018/7344 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах | Внесено изменение |
| 05.07.2018 | РЗН 2018/7344 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile в наборах |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.