zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13754

Набор инструментов для установки компонентов ацетабулярных APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13754 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки компонентов ацетабулярных APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI с принадлежностями» производства "БИОТЕКНИ С.А.С." выдано Росздравнадзором 19 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927338
Дата первичной регистрации
19.03.2021
Период действия версии
с 19.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИОТЕКНИ С.А.С."
Франция, BIOTECHNI S.A.S., Z.I. Athélia II, 178 avenue du Serpolet, La Ciotat, 13600, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BIOTECHNI S.A.S., Z.I. Athélia II, 178 avenue du Serpolet, La Ciotat, 13600, France
Заявитель
ООО "Саммед"
121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
Представитель в РФ
ООО "Саммед"
121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Набор инструментов для установки компонентов ацетабулярных APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТЕКНИ С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.