zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13271

Компоненты ацетабулярные APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13271 на медицинское изделие «Компоненты ацетабулярные APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI» производства "БИОТЕКНИ С.А.С." выдано Росздравнадзором 26 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926862
Дата первичной регистрации
26.01.2021
Период действия версии
с 26.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИОТЕКНИ С.А.С."
Франция, BIOTECHNI S.A.S., Z.I. Athélia II, 178 avenue du Serpolet, La Ciotat, 13600, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BIOTECHNI S.A.S., Z.I. Athélia II, 178 avenue du Serpolet, La Ciotat, 13600, France
Заявитель
ООО "Саммед"
121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
Представитель в РФ
ООО "Саммед"
121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Модели изделия 30

№Название
01Компоненты ацетабулярные APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI I. Чашка цементной фиксации APOGEE, варианты исполнения: 1. Чашка цементной фиксации APOGEE, внешний диаметр 44 мм.
02Компоненты ацетабулярные APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI I. Чашка цементной фиксации APOGEE, варианты исполнения: 2. Чашка цементной фиксации APOGEE, внешний диаметр 46 мм.
03Компоненты ацетабулярные APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI I. Чашка цементной фиксации APOGEE, варианты исполнения: 3. Чашка цементной фиксации APOGEE, внешний диаметр 48 мм.
04Компоненты ацетабулярные APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI I. Чашка цементной фиксации APOGEE, варианты исполнения: 4. Чашка цементной фиксации APOGEE, внешний диаметр 50 мм.
05Компоненты ацетабулярные APOGEE эндопротеза тазобедренного сустава BIOTECHNI I. Чашка цементной фиксации APOGEE, варианты исполнения: 5. Чашка цементной фиксации APOGEE, внешний диаметр 52 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13271»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТЕКНИ С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.