Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07159 выдано Росздравнадзором 04.06.2010 на медицинское изделие «Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями» производства "Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2010
- Дата внесения изменений
- 18.03.2021
- Период действия версии
- с 18.03.2021 до 07.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд."Китай, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.18 Xingshan Road, Torch High-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.18 Xingshan Road, Torch High-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ЗАО "Фирма "Домен"192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фирма "Домен"192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07159 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 17.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2024 | ФСЗ 2010/07159 | Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями | Действует |
| 07.08.2023 | ФСЗ 2010/07159 | Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.03.2018 | ФСЗ 2010/07159 | Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.03.2017 | ФСЗ 2010/07159 | Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.06.2010 | ФСЗ 2010/07159 | Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для забора проб крови Bodywin с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07159»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.