Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» ККг-А-1, ККг-А-116, ККг-А-2, «ЦИТРАТ» ККг-Ал-1, «СУКЦИТРАТ» ККг-Аля-1, ККг-Аля-2) по ТУ 9398-007-50861859-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04124 на медицинское изделие «Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» ККг-А-1, ККг-А-116, ККг-А-2, «ЦИТРАТ» ККг-Ал-1, «СУКЦИТРАТ» ККг-Аля-1, ККг-Аля-2) по ТУ 9398-007-50861859-2007» производства ООО "НПО "Нефрон" выдано Росздравнадзором 6 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2009
- Дата внесения изменений
- 24.02.2021
- Период действия версии
- с 24.02.2021 до 22.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО "Нефрон"198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
- Заявитель
- ООО "НПО "Нефрон"198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2024 | ФСР 2009/04124 | Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» ККг-А-1, ККг-А-116, ККг-А-2, «ЦИТРАТ» ККг-Ал-1, «СУКЦИТРАТ» ККг-Аля-1, ККг-Аля-2) по ТУ 9398-007-50861859-2007 | Действует |
| 24.02.2021 | ФСР 2009/04124 | Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» ККг-А-1, ККг-А-116, ККг-А-2, «ЦИТРАТ» ККг-Ал-1, «СУКЦИТРАТ» ККг-Аля-1, ККг-Аля-2) по ТУ 9398-007-50861859-2007 | Внесено изменение |
| 06.02.2009 | ФСР 2009/04124 | Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: «МЕДЕЛЕН» ККг-А-1, ККг-А-116, ККг-А-2, «ЦИТРАТ» ККг-Ал-1, «СУКЦИТРАТ» ККг-Аля-1, ККг-Аля-2) по ТУ 9398-007-50861859-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: "МЕДЕЛЕН" ККг-А-1) по ТУ 9398-007-50861859-2007 |
| 02 | Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: ККг-А-116) по ТУ 9398-007-50861859-2007 |
| 03 | Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: ККг-А-2) по ТУ 9398-007-50861859-2008 |
| 04 | Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: "ЦИТРАТ" ККг-Ал-1) по ТУ 9398-007-50861859-2007 |
| 05 | Смесь сухих солей с глюкозой для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» СССг «КРЕБСПАК» (Кислотный компонент: "СУКЦИТРАТ" ККг-Аля-1) по ТУ 9398-007-50861859-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "Нефрон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.