Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2, H
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6939 на медицинское изделие «Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2, H» производства ООО "НПО "Нефрон" выдано Росздравнадзором 16 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937943
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2018
- Дата внесения изменений
- 29.05.2024
- Период действия версии
- с 29.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО "Нефрон"198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
- Заявитель
- ООО "НПО "Нефрон"198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2024 | РЗН 2018/6939 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2, H | Действует |
| 16.03.2018 | РЗН 2018/6939 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2 | Внесено изменение |
| 13.11.2019 | РЗН 2018/6939 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные «МедЛайн» по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, VI, V2, Н» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6939»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "Нефрон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.