zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15644

Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15644 выдано Росздравнадзором 26.10.2021 на медицинское изделие «Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями» производства "Арджо Хантли АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923847
Дата первичной регистрации
26.10.2021
Период действия версии
с 26.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Арджо Хантли АБ"
Швеция, ArjoHuntleigh АВ, Hans Michelsensgatan 10, 211 20 Malmö, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh АВ, Hans Michelsensgatan 10, 211 20 Malmö, Sweden
Заявитель
ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
Представитель в РФ
ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15644 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Арджо Хантли АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.10.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями. I. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-A (Соникейд ТИМ Три-Эй).
02Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями. II. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-I (Соникейд ТИМ Три-Ай).
03Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями. III. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-E-CTG (Соникейд ТИМ Три- И-СиТиДжи), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15644»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Арджо Хантли АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.