Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11558 выдано Росздравнадзором 05.08.2020 на медицинское изделие «Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE» производства "Гуанчжоу Клин Медикал Продактс Мануфэкчуринг Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926981
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2020
- Дата внесения изменений
- 12.02.2021
- Период действия версии
- с 12.02.2021 до 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Клин Медикал Продактс Мануфэкчуринг Корп."Китай, Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp., No. 163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, 510900 Guangzhou, Guangdong, People`s Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp., No. 163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, 510900 Guangzhou, Guangdong, People`s Republic of China
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11558 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанчжоу Клин Медикал Продактс Мануфэкчуринг Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.08.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2020/11558 | Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE | Действует |
| 04.05.2022 | РЗН 2020/11558 | Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE | Внесено изменение |
| 04.02.2022 | РЗН 2020/11558 | Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE | Внесено изменение |
| 05.08.2020 | РЗН 2020/11558 | Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VERSAPULSE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11558»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Клин Медикал Продактс Мануфэкчуринг Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.