zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11558

Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11558 на медицинское изделие «Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSE» производства "Гуанчжоу Клин Медикал Продактс Мануфэкчуринг Корп." выдано Росздравнадзором 5 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.08.2020
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия версии
с 04.02.2022 до 04.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гуанчжоу Клин Медикал Продактс Мануфэкчуринг Корп."
Китай, Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp., No. 163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, 510900 Guangzhou, Guangdong, People`s Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp., No. 163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, 510900 Guangzhou, Guangdong, People`s Republic of China
Заявитель
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 4

ДатаТипОписание
26.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
04.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
04.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
12.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.02.2026РЗН 2020/11558Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSEДействует
04.05.2022РЗН 2020/11558Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSEВнесено изменение
04.02.2022РЗН 2020/11558Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSEВнесено изменение
12.02.2021РЗН 2020/11558Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSEВнесено изменение
05.08.2020РЗН 2020/11558Система «пульс-лаваж» электронная одноразовая VERSAPULSEВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11558»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Клин Медикал Продактс Мануфэкчуринг Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.