zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14152

Набор реагентов для количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Железо Реагенты (Alinity с Iron Reagent Kit)»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14152 выдано Росздравнадзором 23.04.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Железо Реагенты (Alinity с Iron Reagent Kit)»» производства "СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926979
Дата первичной регистрации
23.04.2021
Период действия версии
с 23.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14152 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.04.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Железо Реагенты (Alinity с Iron Reagent Kit)»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Железо Реагенты (Alinity с Iron Reagent Kit)"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14152»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.