Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.170
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07449 выдано Росздравнадзором 22.04.2010 на медицинское изделие «Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2020» производства ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926852
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 12.07.2021
- Период действия версии
- с 12.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.170Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
- Код ОКП
- 939812Аптечки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07449 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2019 | ФСР 2010/07449 | Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015 | Внесено изменение |
| 23.10.2018 | ФСР 2010/07449 | Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015 | Внесено изменение |
| 02.11.2015 | ФСР 2010/07449 | Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015 | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСР 2010/07449 | Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "САЛЮТ" по ТУ 9398-093-94280833-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07449»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.