Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.170
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06799 выдано Росздравнадзором 12.02.2010 на медицинское изделие «Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2020» производства ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926845
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2010
- Дата внесения изменений
- 13.07.2021
- Период действия версии
- с 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.170Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06799 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.02.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 29.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 13.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2019 | ФСР 2010/06799 | Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017 | Внесено изменение |
| 08.02.2019 | ФСР 2010/06799 | Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017 | Внесено изменение |
| 23.10.2018 | ФСР 2010/06799 | Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017 | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | ФСР 2010/06799 | Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017 | Внесено изменение |
| 31.12.2014 | ФСР 2010/06799 | Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2009 двух видов: жесткий футляр; мягкий футляр (шитый). | Внесено изменение |
| 13.08.2012 | ФСР 2010/06799 | Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2009 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 12.02.2010 | ФСР 2010/06799 | Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2020 - жесткий футляр |
| 02 | Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2020 - мягкий футляр (шитый) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06799»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.