Проектор знаков офтальмологический «ОПТИОНИКС®» (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10607 на медицинское изделие «Проектор знаков офтальмологический «ОПТИОНИКС®» (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020» производства ЗАО "НПО "МЕДКАР" выдано Росздравнадзором 9 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926951
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2020
- Дата внесения изменений
- 18.01.2021
- Период действия версии
- с 18.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НПО "МЕДКАР"140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
- Заявитель
- ЗАО "НПО "МЕДКАР"140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.01.2021 | РЗН 2020/10607 | Проектор знаков офтальмологический «ОПТИОНИКС®» (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020 | Действует |
| 09.06.2020 | РЗН 2020/10607 | Проектор знаков офтальмологический «ОПТИОНИКС®» (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проектор знаков офтальмологический «ОПТИОНИКС®» (OPTIONIX®) по ТУ 26.60 12-011-37600580-2020 (вид 118500), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НПО "МЕДКАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.