Номер РУ РЗН 2019/8280

Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР» по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 29.10.59.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8280 на медицинское изделие «Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР» по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017» производства ЗАО "НПО "МЕДКАР" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934735
Дата первичной регистрации
09.04.2019
Дата внесения изменений
08.11.2023
Период действия версии
с 08.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Заявитель
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
29.10.59.170
Комплексы медицинские на шасси транспортных средств

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
21.10.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.11.2023РЗН 2019/8280Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР» по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017Действует
21.10.2022РЗН 2019/8280Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР» по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017Внесено изменение
09.04.2019РЗН 2019/8280Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР» по ТУ 29.10.59-010-37600580-2017Внесено изменение

Модели изделия 13

Название
01«Диспансеризация» на базе транспортного средства АМС-49415Н
02«Диспансеризация» на базе транспортного средства VFM6AO.
03«Диспансеризация» на базе транспортного средства ПМК-48415Н.
04«Профосмотр» на базе транспортного средства 972200.
05«Лучевая диагностика» на базе транспортного средства АЛ-59860С-2.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НПО "МЕДКАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.