Матрас вакуумный для позиционирования пациента, в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6326 выдано Росздравнадзором 06.10.2017 на медицинское изделие «Матрас вакуумный для позиционирования пациента, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923655
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Дата внесения изменений
- 12.02.2021
- Период действия версии
- с 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд."Китай, Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd., 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd., 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China
- Заявитель
- ООО "МЕД-СПЕКТРУМ"143345, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НАРО-ФОМИНСК, Д. МИШУТКИНО, УЛ. СОЛНЕЧНАЯ 1-Я, Д. 91, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕД-СПЕКТРУМ"143345, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НАРО-ФОМИНСК, Д. МИШУТКИНО, УЛ. СОЛНЕЧНАЯ 1-Я, Д. 91, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6326 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрас вакуумный для позиционирования пациента, в вариантах исполнения, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2017 | РЗН 2017/6326 | Матрас вакуумный для позиционирования пациента, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента: |
| 02 | 1.Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7301-15NL |
| 03 | 2.Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-30NL |
| 04 | 3.Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-35NL |
| 05 | 4.Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-35BNL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6326»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.