Планшет-отмыватель для иммуноферментного анализа Wellwash в исполнениях: Wellwash, Wellwash Versa
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08176 на медицинское изделие «Планшет-отмыватель для иммуноферментного анализа Wellwash в исполнениях: Wellwash, Wellwash Versa» производства "Лайф Текнолоджис Холдингс Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 1 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923737
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2010
- Дата внесения изменений
- 11.02.2021
- Период действия версии
- с 11.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайф Текнолоджис Холдингс Пте. Лтд."Сингапур, Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2021 | ФСЗ 2010/08176 | Планшет-отмыватель для иммуноферментного анализа Wellwash в исполнениях: Wellwash, Wellwash Versa | Действует |
| 01.11.2010 | ФСЗ 2010/08176 | Планшет-отмыватель для иммуноферментного анализа Wellwash в исполнениях: Wellwash, Wellwash Versa | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшет-отмыватель для иммуноферментного анализа Wellwash в исполнениях: Wellwash |
| 02 | Планшет-отмыватель для иммуноферментного анализа Wellwash в исполнениях: Wellwash Versa |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайф Текнолоджис Холдингс Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.