zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14701

Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ (ВТЕ) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14701 выдано Росздравнадзором 05.07.2021 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ (ВТЕ) с принадлежностями» производства "Старки Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926760
Дата первичной регистрации
05.07.2021
Период действия версии
с 05.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Старки Лабораториз Инк."
США, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA
Заявитель
ООО "Аурика Лабс"
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Представитель в РФ
ООО "Аурика Лабс"
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14701 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Старки Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ (ВТЕ) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 30

№Название
011. Аппарат слуховой электронный цифровой SUMMIT IQ I2400 BTE 312, в составе:
022. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 BTE 312, в составе:
033. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 BTE 312, в составе:
044. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 BTE 312, в составе:
055. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 BTE 312, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14701»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старки Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.