Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14585 на медицинское изделие «Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3)» производства "Медтроник МиниМед" выдано Росздравнадзором 11 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2021
- Период действия версии
- с 11.06.2021 до 03.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник МиниМед"США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2021/14585 | Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3) | Действует |
| 03.11.2021 | РЗН 2021/14585 | Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3) | Срок действия истек |
| 11.06.2021 | РЗН 2021/14585 | Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianTM Sensor (3), номер по каталогу MMT-7020D3 |
| 02 | 2. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianТМ Sensor (3), номер по каталогу ММТ-7020С3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник МиниМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.