Аппарат медицинский радиочастотный TherraWave
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14377 на медицинское изделие «Аппарат медицинский радиочастотный TherraWave» производства "Дэянг Медикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 20 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2021
- Период действия версии
- с 20.05.2021 до 07.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дэянг Медикал Ко. Лтд."Корея, Daeyang Medical Co. Ltd., 147, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Pepublic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Daeyang Medical Co. Ltd., 147, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Pepublic of Korea
- Заявитель
- ООО "КМС"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
- Представитель в РФ
- ООО "КМС"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2022 | РЗН 2021/14377 | Аппарат медицинский радиочастотный TherraWave | Действует |
| 20.05.2021 | РЗН 2021/14377 | Аппарат медицинский радиочастотный TherraWave | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский радиочастотный TherraWave |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэянг Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.