Номер РУ РЗН 2021/14709

Аппараты для пломбирования корневых каналов EQ-V с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14709 выдано Росздравнадзором 05.07.2021 на медицинское изделие «Аппараты для пломбирования корневых каналов EQ-V с принадлежностями» производства "Мета Систем Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923551
Дата первичной регистрации
05.07.2021
Период действия версии
с 05.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мета Систем Ко., Лтд."
Республика Корея, Meta Systems Co., Ltd., #1211-1218, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Systems Co., Ltd., #1211-1218, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Заявитель
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Представитель в РФ
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14709 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мета Систем Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты для пломбирования корневых каналов EQ-V с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Аппараты для пломбирования корневых каналов EQ-V с принадлежностями I. Аппарат EQ-V - Full kit полный комплект, в составе:
02Аппараты для пломбирования корневых каналов EQ-V с принадлежностями II. Аппарат EQ-V Fill kit, в составе:
03Аппараты для пломбирования корневых каналов EQ-V с принадлежностями III. Аппарат EQ-V Pack kit, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14709»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Систем Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.