Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9350 на медицинское изделие «Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019» производства НАО "ИНКАРТ" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2019
- Дата внесения изменений
- 16.11.2020
- Период действия версии
- с 16.11.2020 до 04.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НАО "ИНКАРТ"197341, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОМЕНДАНТСКИЙ АЭРОДРОМ, Ш ФЕРМСКОЕ, Д. 12, ЛИТЕРА Л, ПОМЕЩ. 72-Н КОМ./Р.М. 2/1
- Заявитель
- НАО "ИНКАРТ"197341, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОМЕНДАНТСКИЙ АЭРОДРОМ, Ш ФЕРМСКОЕ, Д. 12, ЛИТЕРА Л, ПОМЕЩ. 72-Н КОМ./Р.М. 2/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2019/9350 | Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 | Действует |
| 28.08.2025 | РЗН 2019/9350 | Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 | Внесено изменение |
| 04.10.2021 | РЗН 2019/9350 | Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 | Внесено изменение |
| 16.11.2020 | РЗН 2019/9350 | Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 | Внесено изменение |
| 12.12.2019 | РЗН 2019/9350 | Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9350»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НАО "ИНКАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.