Номер РУ РЗН 2021/13986

Аппарат ультразвуковой PROMELTER HD для интрадермального лечения целлюлита с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13986 выдано Росздравнадзором 12.04.2021 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой PROMELTER HD для интрадермального лечения целлюлита с принадлежностями» производства "Промоиталия Груп С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926675
Дата первичной регистрации
12.04.2021
Период действия версии
с 12.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Промоиталия Груп С.п.А."
Италия, Promoitalia Group S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
Заявитель
ООО "СОФТЛИФТ"
123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, офис 224
Представитель в РФ
ООО "СОФТЛИФТ"
123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, офис 224
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.150
Аппараты ультразвуковой терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13986 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Промоиталия Груп С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.04.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ультразвуковой PROMELTER HD для интрадермального лечения целлюлита с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Аппарат ультразвуковой PROMELTER HD для интрадермального лечения целлюлита с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13986»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промоиталия Груп С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.