Индикаторы химические одноразовые паровой стерилизации МедИС по ТУ 9398-027-11764404-2003
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/38 на медицинское изделие «Индикаторы химические одноразовые паровой стерилизации МедИС по ТУ 9398-027-11764404-2003» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926654
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.03.2021
- Период действия версии
- с 30.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 03.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 08.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.03.2021 | РЗН 2013/38 | Индикаторы химические одноразовые паровой стерилизации МедИС по ТУ 9398-027-11764404-2003 | Действует |
| 03.04.2018 | РЗН 2013/38 | Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-«ВИНАР» по ТУ 9398-027-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/38 | Индикаторы бумажные паровой стерилизации многопараметрические химические одноразовые «МедИС-»ВИНАР" по ТУ 9398-027-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/06938 | Индикаторы бумажные паровой стерилизации многопараметрические химические одноразовые «МедИС-»ВИНАР" по ТУ 9398-027-11764404-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы химические одноразовые паровой стерилизации МедИС по ТУ 9398-027-11764404-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/38»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/38?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.