Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-«ВИНАР» по ТУ 9398-027-11764404-2003
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/38 на медицинское изделие «Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-«ВИНАР» по ТУ 9398-027-11764404-2003» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.04.2018
- Период действия версии
- с 03.04.2018 до 30.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 2A
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 03.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 08.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.03.2021 | РЗН 2013/38 | Индикаторы химические одноразовые паровой стерилизации МедИС по ТУ 9398-027-11764404-2003 | Действует |
| 03.04.2018 | РЗН 2013/38 | Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-«ВИНАР» по ТУ 9398-027-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/38 | Индикаторы бумажные паровой стерилизации многопараметрические химические одноразовые «МедИС-»ВИНАР" по ТУ 9398-027-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/06938 | Индикаторы бумажные паровой стерилизации многопараметрические химические одноразовые «МедИС-»ВИНАР" по ТУ 9398-027-11764404-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-120/45» для режима стерилизации «120 °С, 45 мин» по ТУ 9398-027-11764404-2003 |
| 02 | 2. Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-120/45-1» для режима стерилизации «120 °С, 45 мин» по ТУ 9398-027-11764404-2003 |
| 03 | 3. Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-120/45-2» для режима стерилизации «120 °С, 45 мин» по ТУ 9398-027-11764404-2003 |
| 04 | 4. Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-126/30» для режима стерилизации «126 °С, 30 мин» по ТУ 9398-027-11764404-2003 |
| 05 | 5. Индикаторы паровой стерилизации многопеременные химические одноразовые «МедИС-126/30-1» для режима стерилизации «126 °С, 30 мин» по ТУ 9398-027-11764404-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/38»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/38?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.