Инструменты для установки кейджей Tritanium с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15001 выдано Росздравнадзором 09.08.2021 на медицинское изделие «Инструменты для установки кейджей Tritanium с принадлежностями» производства "Страйкер Спайн, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923629
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Период действия версии
- с 09.08.2021 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "Страйкер Спайн, Инк."США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15001 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Спайн, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.08.2021. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Карточка «Инструменты для установки кейджей Tritanium с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2021/15001 | Инструменты для установки кейджей Tritanium с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки кейджей Tritanium (с принадлежностями), варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15001»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Спайн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.