Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14346 на медицинское изделие «Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО» производства "КуперСёрджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 18 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923425
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2021
- Период действия версии
- с 18.05.2021 до 25.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёрджикал, Инк."США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | РЗН 2021/14346 | Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2021/14346 | Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 SensorTech 230V, в составе: |
| 02 | Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G185 Standard 230V, в составе: |
| 03 | Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Standard, в составе: |
| 04 | Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО G210 InviCell Plus, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.