Стержень ЕЕАТМ OrVilТМ Auto SutureТМ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14808 на медицинское изделие «Стержень ЕЕАТМ OrVilТМ Auto SutureТМ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 20 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926886
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2021
- Период действия версии
- с 20.07.2021 до 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2021/14808 | Стержень ЕЕАᵀᴹ OrVilᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ | Действует |
| 20.07.2021 | РЗН 2021/14808 | Стержень ЕЕАТМ OrVilТМ Auto SutureТМ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стержень ЕЕАТМ OrViTM Auto SutureТМ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ, варианты исполнения: 1. Стержень ЕЕАТМ OrViTM Auto SutureТМ опорный одноразового авто |
| 02 | Стержень ЕЕАТМ OrViTM Auto SutureТМ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ, варианты исполнения: 2. Стержень ЕЕАТМ OrViTM Auto SutureТМ опорный одноразового авто |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.