zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14710

Адаптер Aquaspike 2 для подключения четырех мешков при проведении гемодиализа (гемофильтрации)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14710 выдано Росздравнадзором 05.07.2021 на медицинское изделие «Адаптер Aquaspike 2 для подключения четырех мешков при проведении гемодиализа (гемофильтрации)» производства "Хемотроник С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925905
Дата первичной регистрации
05.07.2021
Период действия версии
с 05.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хемотроник С.п.А."
Италия, Haemotronic S.p.A., Via Carreri 16, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Haemotronic S.p.A., Via Carreri 16, 41037 Mirandola (MO), Italy
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Представитель в РФ
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14710 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хемотроник С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Адаптер Aquaspike 2 для подключения четырех мешков при проведении гемодиализа (гемофильтрации)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Адаптер Aquaspike 2 для подключения четырех мешков при проведении гемодиализа (ге-мофильтрации)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14710»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хемотроник С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.