Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04692 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия выдано Росздравнадзором 8 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Период действия версии
- с 08.07.2009 до 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭлЭм-Инструментс Ой", ФинляндияLM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland
- Заявитель
- "ЭлЭм-Инструментс Ой", ФинляндияLM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2009/04692 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями | Действует |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04692 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм, Cord Packer from 2,0 to 2.6 mm. |
| 02 | 2. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier, rigid. |
| 03 | 3. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, with malleable tip. |
| 04 | 4. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, rigid. |
| 05 | 5. Инструмент для наложения подкладки - штопфер Carrier-Plugger, 1,8-1,5 mm. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.