Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14418 на медицинское изделие «Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX» производства "Вьюворкс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926871
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2021
- Период действия версии
- с 27.05.2021 до 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вьюворкс Ко., Лтд."Республика Корея, Vieworks Co., Ltd., 41-3, Burim-ro 170 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vieworks Co., Ltd., 41-3, Burim-ro 170 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | РЗН 2021/14418 | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX | Действует |
| 27.05.2021 | РЗН 2021/14418 | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. I. Исполнение VIVIX-S 1417N. Модель FXRD-1417NAW Состав для проводного подключения: |
| 02 | 1. I. Исполнение VIVIX-S 1417N. Модель FXRD-1417NAW Состав для беспроводного подключения: |
| 03 | 2. I. Исполнение VIVIX-S 1417N. Модель FXRD-1417NBW в составе: Состав для проводного подключения: |
| 04 | 2. I. Исполнение VIVIX-S 1417N. Модель FXRD-1417NBW в составе: Состав для беспроводного подключения: |
| 05 | II. Исполнение VIVIX-S 1717N 1. Модель FXRD-1717NA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14418»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вьюворкс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.