Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14095 на медицинское изделие «Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями» производства "Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925804
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Период действия версии
- с 22.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: I. Программируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ВЕЕ, модели: ВЕЕ II 400, ВЕЕ III 400, ВЕЕ II 800, ВЕЕ III 800: |
| 02 | Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа Tactear, модели: Tactear 10, Tactear 801: |
| 03 | Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 2. Аппарат слуховой типа ВЕЕ, модели: ВЕЕ II 201, ВЕЕ III 201, ВЕЕ II 801, ВЕЕ III 801: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.