zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13817

Аппарат слуховой - BTE с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13817 на медицинское изделие «Аппарат слуховой - BTE с принадлежностями» производства "Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925803
Дата первичной регистрации
24.03.2021
Период действия версии
с 24.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Заявитель
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Представитель в РФ
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 31

№Название
01Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.1 Модель ASANA Pro 200 (Программируемый):
02Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.2 Модель ASANA Pro 400 (Программируемый):
03Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.3 Модель ASANA Pro 600 (Программируемый):
04Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.4 Модель ASANA Pro 800 (Программируемый):
05Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.1 Модель VAN 210 (Программируемый):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13817»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13817?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.