Лейкопластырь бактерицидный детский по ТУ 21.20.24-048-00480520-2019
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13242 на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный детский по ТУ 21.20.24-048-00480520-2019» производства АО "Новосибхимфарм" выдано Росздравнадзором 21 января 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2021
- Период действия версии
- с 21.01.2021 до 25.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Новосибхимфарм"630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов , д. 275Юр. адрес: 630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
- Заявитель
- АО "Новосибхимфарм"630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов , д. 275Юр. адрес: 630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2023 | РЗН 2021/13242 | Набор лейкопластырей бактерицидных детских универсальный по ТУ 21.20.24-005-44241667-2021 | Действует |
| 31.08.2022 | РЗН 2021/13242 | Набор лейкопластырей бактерицидных детских универсальный по ТУ 21.20.24-005-44241667-2021 | Внесено изменение |
| 25.02.2022 | РЗН 2021/13242 | Набор лейкопластырей бактерицидных детских универсальный | Внесено изменение |
| 21.01.2021 | РЗН 2021/13242 | Лейкопластырь бактерицидный детский по ТУ 21.20.24-048-00480520-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь бактерицидный детский» по ТУ 21.20.24-048-00480520-2019. Лейкопластырь бактерицидный детский, размером 1,6 см х 5,7 см - 4 шт. |
| 02 | Лейкопластырь бактерицидный детский» по ТУ 21.20.24-048-00480520-2019. Лейкопластырь бактерицидный детский, размером 1,9 см х 7,2 см - 10 шт. |
| 03 | Лейкопластырь бактерицидный детский» по ТУ 21.20.24-048-00480520-2019. Лейкопластырь бактерицидный детский, размером 3,8 см х 3,8 см - 6 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Новосибхимфарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.