Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14471 на медицинское изделие «Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM» производства "Давол Инк. Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк." выдано Росздравнадзором 1 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2021
- Период действия версии
- с 01.06.2021 до 31.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Давол Инк. Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк."США, Davol Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard Warwick, RI 02886, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2024 | РЗН 2021/14471 | Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM | Действует |
| 01.06.2021 | РЗН 2021/14471 | Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена AviteneTM | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена Avitene? в рыхлой волокнистой форме: фасовка 0,5 г, 1 г, 5 г. |
| 02 | 2. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена Avitene? в форме нетканой сетки: размер 35 мм ? 35 мм, 70 ? 35 мм, 70 мм ? 70 мм. |
| 03 | 3.1 Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAvitene? в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, - размер сетки 50 мм ? 15 мм ? 1 мм, диаметр системы доставки 10 мм; |
| 04 | 3.2 Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена EndoAvitene? в форме нетканой сетки в специальной системе доставки, - размер сетки 50 мм ? 5 мм ? 1 мм, диаметр системы доставки 5 мм. |
| 05 | 4. Средство кровоостанавливающее из микрофибриллярного коллагена SyringeAvitene? в рыхлой волокнистой форме, предустановленное в шприц 1 г, шприц 2 см в диаметре, полезная длина 16,5 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14471»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Давол Инк. Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.