Номер РУ РЗН 2020/11031

Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020

ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11031 на медицинское изделие «Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020» производства ООО "Сигма Хелскэр" выдано Росздравнадзором 29 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.06.2020
Период действия версии
с 29.06.2020
Срок действия РУ
12.05.2021
Производитель
ООО "Сигма Хелскэр"
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
Заявитель
ООО "Сигма Хелскэр"
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

Модели изделия 16

Название
011. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2, в количестве 1 шт./уп.,
021. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2, в количестве 5 шт./уп.,
031. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2, в количестве 50 шт./уп.,
041. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N95/FFP2, в количестве 100 шт./уп.
052. Респиратор одноразовые нестерильные из нетканых материалов, класс защиты N99/FFP3, в количестве 1 шт./уп.,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Сигма Хелскэр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.