Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана по ТУ 32.50.50-007-44260148-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16138 на медицинское изделие «Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана по ТУ 32.50.50-007-44260148-2021» производства ООО "Сигма Хелскэр" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930197
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2021
- Дата внесения изменений
- 27.12.2022
- Период действия версии
- с 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Сигма Хелскэр"117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
- Заявитель
- ООО "Сигма Хелскэр"117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2021/16138 | Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана по ТУ 32.50.50-007-44260148-2021 | Действует |
| 24.12.2021 | РЗН 2021/16138 | Респиратор одноразовый фильтрующий без клапана по ТУ 32.50.50-007-44260148-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. |
| 02 | 2.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. см; 7,2х1,9; 7,6x1,9; 5,6х1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1. |
| 03 | 3.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. см: 7,2x1,9; 7,6x1,9; 5,6x1,9; 3,8x3,8; 7,2x2,3; 7,2x2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5x2,5; 6x2; 7,2x2,5; 9,5x3,8; 3,8x5,6; 5,5x1,9; 4x10; 6х10;4х1. |
| 04 | 4.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N99/FFP3», размер: детский возраст 5-9 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. 7,2 X 1,9; 7,6 х 1,9; 5,6 х 1,9; 3,8 х 3,8; 7,2 х 2,3; 7,2 х 2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5 х 2,5; 6x2; 7,2 х2,5; 9,5 х 3,8; 3,8 х 5,6; 5,5 х 1,9; 4x1, 4x10; 6x10; 6x7; 10x10; 10x15; 10x20. |
| 05 | 5.Респиратор одноразовый, фильтрующий без клапана модель «N95/FFP2», размер: подростковый возраст 10-14 лет, цвет: белый, черный, голубой - 1 шт./уп., 3 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Сигма Хелскэр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.