Пессарий урогинекологический
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15099 выдано Росздравнадзором 16.08.2021 на медицинское изделие «Пессарий урогинекологический» производства "Пэнпэк Медикал Корпорейшен". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2021
- Период действия версии
- с 16.08.2021 до 03.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пэнпэк Медикал Корпорейшен"Тайвань, Panpac Medical Corporation, 2~6F, № 58, Nanxing Rd., Shi-Chih Dist., New Taipei City, 22179 Taiwan, R.O.CЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Panpac Medical Corporation, 2~6F, № 58, Nanxing Rd., Shi-Chih Dist., New Taipei City, 22179 Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "ТЕКНО-МЕДИКАЛ"119136, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Раменки, пр-д 3-й Сетуньский, д. 10, этаж 4, помещ. V, ком. 15Б
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕКНО-МЕДИКАЛ"119136, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Раменки, пр-д 3-й Сетуньский, д. 10, этаж 4, помещ. V, ком. 15Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15099 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пэнпэк Медикал Корпорейшен". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.08.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пессарий урогинекологический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | РЗН 2021/15099 | Пессарий урогинекологический | Действует |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пессарий урогинекологический 1. Пессарий Мэриленд (Marland) без поддержки, в составе: |
| 02 | Пессарий урогинекологический 2. Пессарий Мэриленд (Marland) с поддержкой, в составе: |
| 03 | Пессарий урогинекологический 3. Пессарий Шатц (Shaatz) с дренажем, в составе: |
| 04 | Пессарий урогинекологический 4. Пессарий Кап (Cup) без поддержки, в составе: |
| 05 | Пессарий урогинекологический 5. Пессарий Кап (Cup) с поддержкой, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15099»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пэнпэк Медикал Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.