zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14799

Лезвия для микрокератома

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14799 выдано Росздравнадзором 14.07.2021 на медицинское изделие «Лезвия для микрокератома» производства "Текфен Медикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926562
Дата первичной регистрации
14.07.2021
Период действия версии
с 14.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Текфен Медикал"
США, Tecfen Medical, 5385 Hollister Ave, No. 216, Bldg 3, Santa Barbara, CA 93111, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Tecfen Medical, 5385 Hollister Ave, No. 216, Bldg 3, Santa Barbara, CA 93111, USA
Заявитель
ООО "НАДЕЖНЫЕ РУКИ ПЛЮС"
420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Толстого, д. 5/28, каб. 1
Представитель в РФ
ООО "НАДЕЖНЫЕ РУКИ ПЛЮС"
420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Толстого, д. 5/28, каб. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14799 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Текфен Медикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лезвия для микрокератома» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 7

№Название
011. Лезвия для микрокератома: Лезвие для микрокератома типа ХР. Модель QMK101.
022. Лезвия для микрокератома: Лезвие для микрокератома типа Moria М2. Модель QMK700.
033. Лезвия для микрокератома: Лезвие для микрокератома типа Moria М2. Модель QMK700-10 (калибровка -10).
044. Лезвия для микрокератома: Лезвие для микрокератома типа Moria М2. Модель QMK700-20 (калибровка -20).
055. Лезвия для микрокератома: Лезвие для микрокератома типа Moria М2. Модель QMK700-30 (калибровка -30).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14799»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текфен Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.