zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14916

Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический одноразового использования

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14916 на медицинское изделие «Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический одноразового использования» производства "Фенх Медикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926829
Дата первичной регистрации
28.07.2021
Период действия версии
с 28.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фенх Медикал Ко. Лтд."
Китай, Fengh Medical Co. Ltd., D3, No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Fengh Medical Co. Ltd., D3, No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
011. Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический одноразового использования (60мм): - длина ствола 280 мм (DAES60);
021. Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический одноразового использования (60мм): - длина ствола 340 мм (DAEM60).
032. Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический артикуляционный одноразового использования (60мм): - длина ствола 340 мм (DREM60);
042. Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический артикуляционный одноразового использования (60мм): - длина ствола 440 мм (DREL60).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенх Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.