zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14333

Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим линейным эндоскопическим одноразового использования

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14333 на медицинское изделие «Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим линейным эндоскопическим одноразового использования» производства "Фенх Медикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 14 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925703
Дата первичной регистрации
14.05.2021
Период действия версии
с 14.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фенх Медикал Ко. Лтд."
Китай, Fengh Medical Co. Ltd., D3, No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Fengh Medical Co. Ltd., D3, No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 5

№Название
01Кассеты со скобами к аппаратам сшивающим линейным эндоскопическим одноразового использования, варианты исполнения: FACV60
02Кассеты со скобами к аппаратам сшивающим линейным эндоскопическим одноразового использования, варианты исполнения: FACS60
03Кассеты со скобами к аппаратам сшивающим линейным эндоскопическим одноразового использования, варианты исполнения: FACM60
04Кассеты со скобами к аппаратам сшивающим линейным эндоскопическим одноразового использования, варианты исполнения: FACT60
05Кассеты со скобами к аппаратам сшивающим линейным эндоскопическим одноразового использования, варианты исполнения: FACH60

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенх Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.