Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14639 на медицинское изделие «Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления» производства "Кодман & Шартлефф, Инк." выдано Росздравнадзором 29 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2021
- Период действия версии
- с 29.06.2021 до 11.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодман & Шартлефф, Инк."США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2021/14639 | Набор с датчиком для измерения внутричерепного давления | Действует |
| 11.02.2022 | РЗН 2021/14639 | Набор с датчиком для измерения внутричерепного давления | Внесено изменение |
| 29.06.2021 | РЗН 2021/14639 | Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: I. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления базовый. |
| 02 | Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: II. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с пластиковым винтом. |
| 03 | Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: III. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером и адаптером Туохи-Борст. |
| 04 | Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: IV. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с металлическим винтом. |
| 05 | Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: V. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14639»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман & Шартлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.