Номер РУ РЗН 2021/13209

Растворы многоцелевые High Fresh+ для ухода за мягкими контактными линзами

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13209 выдано Росздравнадзором 19.01.2021 на медицинское изделие «Растворы многоцелевые High Fresh+ для ухода за мягкими контактными линзами» производства "Оптофлекс с.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926809
Дата первичной регистрации
19.01.2021
Период действия версии
с 19.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Оптофлекс с.р.л."
Италия, Optoflex s.r.l., Via Aniene 10, 00198 Roma (RM), Italy
Заявитель
ООО "СВЕТЛЕНЗ"
125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
Юр. адрес: 125363, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
Представитель в РФ
ООО "СВЕТЛЕНЗ"
125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
Юр. адрес: 125363, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13209 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оптофлекс с.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.01.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Растворы многоцелевые High Fresh+ для ухода за мягкими контактными линзами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

Название
01Растворы многоцелевые High Fresh+ для ухода за мягкими контактными линзами, 1. Раствор High Fresh+, в составе:
02Растворы многоцелевые High Fresh+ для ухода за мягкими контактными линзами, 2. Раствор High Fresh+ HYAL в составе:
03Растворы многоцелевые High Fresh+ для ухода за мягкими контактными линзами, 3. Раствор High Fresh+ PEROXIDE, в составе:
04Растворы многоцелевые High Fresh+ для ухода за мягкими контактными линзами, 4. Раствор High Fresh+ BIO, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13209»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптофлекс с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.