zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13245

Линзы контактные мягкие (гидрофильные) корригирующие дневного ношения Ortofilcon А

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13245 выдано Росздравнадзором 21.01.2021 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие (гидрофильные) корригирующие дневного ношения Ortofilcon А» производства "Оптософт Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925629
Дата первичной регистрации
21.01.2021
Период действия версии
с 21.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Оптософт Лтд."
Великобритания, Optosoft Ltd., 3rd Floor, 14 Hanover Street, London, W1S 1YH, United Kingdom
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Optosoft Ltd., 3rd Floor, 14 Hanover Street, London, W1S 1YH, United Kingdom
Заявитель
ООО "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 14, СТР.5
Представитель в РФ
ООО "САТЕЛЛИТ ПЛЮС"
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 14, СТР.5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.41.110
Линзы контактные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13245 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оптософт Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.01.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие (гидрофильные) корригирующие дневного ношения Ortofilcon А» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Линзы контактные мягкие (гидрофильные) корригирующие дневного ношения Ortofllcon А в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптософт Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.