Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11756 на медицинское изделие «Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов» производства "Сучжоу Лайши трансфузионное оборудование" выдано Росздравнадзором 18 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2020
- Период действия версии
- с 18.08.2020 до 16.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сучжоу Лайши трансфузионное оборудование"Китай, Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Rd., Tongli Town, 215217 Wujiang City, Jiangsu Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Rd., Tongli Town, 215217 Wujiang City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО НПО "ТЕХПРОФМЕД"454080, Россия, г. Челябинск, ул. Коммуны, д. 129, помещ. 5
- Представитель в РФ
- ООО НПО "ТЕХПРОФМЕД"454080, Россия, г. Челябинск, ул. Коммуны, д. 129, помещ. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2023 | РЗН 2020/11756 | Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов | Действует |
| 18.08.2020 | РЗН 2020/11756 | Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 1. Набор для крови с одинарным мешком полимерным стерильным однократного применения 450 мл для взятия, хранения и транспортировки кров |
| 02 | Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 2. Набор для крови с сдвоенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400 мл для взятия, хранения и транспортировки |
| 03 | Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 3. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортиро |
| 04 | Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 4. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортиро |
| 05 | Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 5. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11756»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сучжоу Лайши трансфузионное оборудование". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.